SOL za Zdravstveni sektor

CellManagement

Okruženje u kojem se moraju provoditi napredni terapijski protokoli, inženjerstvo tkiva ili kliničke studije podliježe strogim zakonskim zahtjevima i regulirano je UNI EN ISO i cGMP direktivama. U skladu s tim, ove se specifikacije također koriste u proizvodnji i opskrbi svih tradicionalnih lijekova potrebnih za to.

SOL nudi kompletnu uslugu projektiranja, izgradnje, upravljanja i održavanja cGMP validiranih laboratorija s pozitivnim tlakom (tvornica stanica, čista soba) i negativnim tlakom (BL) za rukovanje i proizvodnju stanica, tkiva, organa, bioloških lijekova i aktivnih tvari Sastojci.

SOL Cell Management Service sastoji se od različitih servisnih jedinica:

  • dizajn laboratorija
  • Izgradnja postrojenja i objekata
  • Isporuka opreme i potrošnog materijala
  • cGMP validacija i revalidacija
  • Softver za rad i upravljanje biološkim uzorcima
  • održavanje
  • tečajevi obuke

 

Polja primjene